隨著市場競爭日漸激烈，生物制藥企業(yè)作為制造行業(yè)的重要組成部分，正在不斷引入供應(yīng)鏈相關(guān)概念和供應(yīng)鏈管理的企業(yè)經(jīng)營模式。
純化水：主要用于工器具、物料、設(shè)備CIP的初次清潔使用，同時(shí)也用于注射用水的生產(chǎn)； 本文將主要針對(duì)純化水制備及分配系統(tǒng)進(jìn)行簡要分析，供各位讀者參考。
非特異性結(jié)合 ELISA 是一種間接檢測抗體與抗原結(jié)合的方法。檢測質(zhì)量在很大程度上取決于抗體對(duì)抗原的特異性。如果特異性較差，便會(huì)有較高的非特異性背景。
病毒清除驗(yàn)證是生物制品病毒安全控制的重要保障之一，也是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)審評(píng)的重點(diǎn)和難點(diǎn)。近年來，伴隨病毒安全控制研究的不斷深入和先驗(yàn)知識(shí)的積累，采用病毒清除工藝平臺(tái)驗(yàn)證進(jìn)行病毒安全性評(píng)估逐步獲得認(rèn)可。
一、總有機(jī)碳在生物制品清潔驗(yàn)證中的應(yīng)用 總有機(jī)碳（TOC）分析方法是將水中的有機(jī)物分子氧化成二氧化碳，通過測量二氧化碳的濃度從而
在前兩期，我們做了醫(yī)藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)簡述和醫(yī)藥企業(yè)的IT應(yīng)用場景介紹；本期我們將重點(diǎn)探討IT基礎(chǔ)設(shè)施的內(nèi)涵和組成
在上一期里我們做了醫(yī)藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)簡述；這一期我們將重點(diǎn)探討醫(yī)藥企業(yè)的IT應(yīng)用場景
醫(yī)藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和IT基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)劃是醫(yī)藥企業(yè)信息化建設(shè)的重要組成部分，本次我們將分三期探討關(guān)于醫(yī)藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)與IT基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)劃的相關(guān)問題
生產(chǎn)管理是藥品質(zhì)量形成的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是持續(xù)穩(wěn)定輸出高質(zhì)量藥品的基礎(chǔ)。GMP生產(chǎn)管理相關(guān)條款中的落腳點(diǎn)都是防污染、防差錯(cuò)，其中風(fēng)險(xiǎn)管理及過程控制為防污染、差錯(cuò)主要的手段及措施。
通過離子交換層析清除病毒，可以提高治療性蛋白產(chǎn)品的安全性。病毒清除的穩(wěn)健性，取決于病毒與帶相反電荷的層析介質(zhì)之間的靜電結(jié)合。然而，逆轉(zhuǎn)錄病毒異嗜性小鼠白血病病毒（XMuLV），即使在病毒和介質(zhì)都帶正電荷的情況下，其與介質(zhì)之間的結(jié)合依然是穩(wěn)健的。
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