賦成生物制藥（浙江）有限公司（下稱“賦成生物”）是一家聚焦生物大分子藥物的工藝開發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)，以領(lǐng)先的技術(shù)平臺為全球客戶提供專業(yè)高效服務(wù)的國際化CDMO企業(yè)。賦成生物具有生物大分子藥物完整研發(fā)周期各階段的CMC技術(shù)平臺，生產(chǎn)和注冊申報經(jīng)驗，可以承接海外License-in項目國內(nèi)量產(chǎn)和國產(chǎn)抗體藥項目臨床至商業(yè)化階段出海服務(wù)，并為戰(zhàn)略合作伙伴量身定做商業(yè)化生產(chǎn)。
賦成生物的管理團(tuán)隊成員均在生物制藥行業(yè)的專業(yè)領(lǐng)域擁有20年以上行業(yè)經(jīng)驗，曾在生物大分子藥物研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的全球制藥或生物科技公司擔(dān)任高級管理職位，擁有卓越的生物大分子藥物研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、供應(yīng)鏈和國內(nèi)外注冊經(jīng)驗。
公司員工總數(shù)超過150人，核心技術(shù)人員由具有豐富工作經(jīng)驗的科學(xué)家、工程師組成，致力于組建世界一流的生物大分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)團(tuán)隊，為客戶提供具有差異化的生物大分子藥物CDMO服務(wù)。
賦成生物秉承著客戶體驗至上，用甲方的視野為客戶提供全方位差異化的CDMO服務(wù)。根據(jù)對客戶需求的深刻理解，結(jié)合團(tuán)隊過往全階段的甲方生物大分子藥物項目經(jīng)驗，賦成生物以靈活的服務(wù)思維和運營模式，為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供直達(dá)目標(biāo)的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)和申報路徑，通過精益企業(yè)和質(zhì)量管理實現(xiàn)可控的供藥成本，提高客戶優(yōu)質(zhì)生物大分子藥物的可及性，造福社會。
截止2023年6月，在賦成生物平臺承接的客戶整包項目達(dá)35個，其中臨床III期及商業(yè)化階段項目3個，臨床I、II期項目12個，中美雙報IND項目10個，工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)項目20+，歐美License-in項目3個，細(xì)胞株構(gòu)建和篩選項目100+。
在產(chǎn)能建設(shè)上，賦成生物持續(xù)提升CDMO產(chǎn)能，實現(xiàn)華東和華北雙核呼應(yīng)：北京生產(chǎn)基地2,000 L產(chǎn)能已獲得藥品生產(chǎn)許可證；杭州生產(chǎn)基地也在籌備建設(shè)中。
賦成生物將依托高度整合的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化技術(shù)平臺和cGMP生產(chǎn)能力，通過大規(guī)模產(chǎn)能擴(kuò)展為承接高端商業(yè)化項目創(chuàng)造契機(jī)，為客戶提供成本可控、符合國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物大分子藥物。
賦能客戶，成就創(chuàng)新！
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