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1、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證回顧，起草年度驗(yàn)證計(jì)劃；
2、負(fù)責(zé)組織確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，參與共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
3、負(fù)責(zé)清潔確認(rèn)與驗(yàn)證方案及報(bào)告起草、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及分析；
4、負(fù)責(zé)、參與廠房設(shè)施設(shè)備、儀器、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等驗(yàn)證與再驗(yàn)證；
5、參與新建原液及制劑生產(chǎn)線的URS審核，參與RA、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等；
6、調(diào)查處理驗(yàn)證過(guò)程中的偏差與變更；
7、參與公司驗(yàn)證相關(guān)的內(nèi)審、外審，負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)CAPA的實(shí)施與追蹤；
8、參與質(zhì)量體系驗(yàn)證與確認(rèn)文件系統(tǒng)的修訂與完善，驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)、指南最新要求的解讀與培訓(xùn)；
9、完成上級(jí)安排的其他工作。

1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專/本科以上學(xué)歷， 3年以上生物制藥或無(wú)菌藥品行業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，須具有清潔驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，具有公用工程、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者更佳。
2、熟悉2010版GMP及其附錄對(duì)驗(yàn)證與確認(rèn)的要求；熟悉歐盟、FDA及WHO GMP、ICH、PDA、ISPE等指南。
3、 熱愛(ài)驗(yàn)證工作，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，認(rèn)真細(xì)心，堅(jiān)持原則，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)合作精神，具有快速學(xué)習(xí)的能力，能夠適應(yīng)較快的工作節(jié)奏，能夠適應(yīng)項(xiàng)目階段臨時(shí)性的加班及少量出差需求等，有積極的進(jìn)取心。
4、 熟練運(yùn)用Office辦公軟件、常用制圖軟件、FMEA常用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 工具及統(tǒng)計(jì)分析工具。
5、 中英文讀寫(xiě)能力良好。

1、負(fù)責(zé)執(zhí)行項(xiàng)目純化工藝開(kāi)發(fā)計(jì)劃，制定實(shí)驗(yàn)方案，并做好物料、設(shè)備、人員等準(zhǔn)備工作;
2、按照實(shí)驗(yàn)方案，監(jiān)督及實(shí)際參與實(shí)施，合理安排所轄崗位人員工作和工作進(jìn)度;
3、控制和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的操作和工藝參數(shù)，確保實(shí)驗(yàn)方案的有效執(zhí)行;
4、負(fù)責(zé)純化工藝開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)和文件的完整和質(zhì)量，撰寫(xiě)臨床前研究申報(bào)資料，參與現(xiàn)場(chǎng)核查和解答;
5、協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)各項(xiàng)目純化工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制和管理;
6、參與部門(mén)規(guī)章制度以及工藝開(kāi)發(fā)流程的優(yōu)化及持續(xù)改進(jìn)，解決工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題;
7、協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室儀器、安全及衛(wèi)生管理工作;
8、及時(shí)完成崗位相關(guān)培訓(xùn);
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。

1、藥學(xué)，微生物學(xué)，生物工程相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，3-5年蛋白純化領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，具有抗體藥物工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)更佳；
2、熟悉下游純化技術(shù)，包括層析，深層過(guò)濾，除病毒過(guò)濾和超濾等技術(shù)；
3、熟悉各種純化工藝開(kāi)發(fā)原則，精通各種填料和膜包性質(zhì)，熟練使用蛋白純化層析系統(tǒng)；
4、對(duì)GMP規(guī)定和要求以及NMPA、FDA、EMA、ICH等法規(guī)和管理?xiàng)l例有一定了解；
5、具有分析和問(wèn)題解決能力，溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、良好的英文閱讀和書(shū)寫(xiě)能力。

1、負(fù)責(zé)公司對(duì)外關(guān)系的管理和維護(hù)，包括不限于投資者、政府、媒體、行業(yè)協(xié)會(huì)等；
2、負(fù)責(zé)公司公眾形象的策劃、建立、管理及對(duì)外宣傳工作，如官方網(wǎng)站、公眾號(hào)、行業(yè)期刊等；負(fù)責(zé)公司對(duì)外宣傳材料的策劃、撰寫(xiě)、審核、發(fā)布；
3、主導(dǎo)、配合、協(xié)調(diào)外部公關(guān)公司，進(jìn)行輿情監(jiān)控及危機(jī)管理；
4、策劃和執(zhí)行積極的投資者關(guān)系方案，配合公司的信息披露工作；
5、協(xié)助公司的雇主品牌建立等相關(guān)工作。

1、本科及以上學(xué)歷，新聞、傳媒、漢語(yǔ)言文學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、具有6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)藥、生物科技行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、具有優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)能力，較好的應(yīng)變和危機(jī)處理能力；
4、具有較強(qiáng)的策劃組織、文字撰寫(xiě)能力。

1、為公司經(jīng)營(yíng)和管理提供內(nèi)部法律咨詢與支持，完善公司法律管理制度體系；
2、負(fù)責(zé)對(duì)外法務(wù)協(xié)調(diào)工作，與外聘律師、法律顧問(wèn)聯(lián)絡(luò)和配合；
3、協(xié)助處理公司三會(huì)文件與上市公司信息披露工作；
4、對(duì)公司合同資料、信息披露文件以及重要規(guī)章制度等進(jìn)行合規(guī)性審查；
5、配合組織、策劃公司員工的合規(guī)和法律風(fēng)險(xiǎn)知識(shí)培訓(xùn)。

1、本科及以上學(xué)歷，法律相關(guān)專業(yè)，通過(guò)國(guó)家司法考試或具有律師資格證優(yōu)先；
2、具有8年以上律所或公司法務(wù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)藥、生物科技行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉上市公司法務(wù)流程以及合規(guī)管理，IPO參與經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、熟悉經(jīng)濟(jì)法、合同法、公司法、專利保護(hù)法等相關(guān)法律法規(guī)；
5、具有優(yōu)秀的口頭和文字表達(dá)能力，邏輯思維清晰，良好的分析能力。